Theo dự kiến đầu tháng 3/2021 Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vắc xin COVID-19 mang tên COVIVAC do IVAC QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City, phát triển. Đánh giá ban đầu, vắc xin có hiệu quả với biến chủng của Anh và Nam Phi, có giá khoảng 60.000 đồng/liều.
TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm QQ8839 Đăng ký, Tải app (IVAC) cho biết dự án QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ QQ8839 Đăng ký, Tải app được QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City và các tổ chức quốc tế sản xuất. Theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng, 7 tháng QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm QQ8839 Đăng ký, Tải app đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô.
Đề cương QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
IVAC dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào đầu tháng 3/2021 và hoàn thành vào tháng 10/2021. Đơn vị nhận thử nghiệm là Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương (NIHE) và Trường đại học Y Hà Nội.

Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội.
QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam viên tham gia QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Người QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam tham gia QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 1 sẽ QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu, chuyển sang QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City ở giai đoạn 2.
Sau tiêm mũi 1, các QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam viên sẽ được theo dõi QQ8839 Đăng ký, Tải app trong vòng 24 giờ tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội.
Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi QQ8839 Đăng ký, Tải app các QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam viên là 4 giờ.
Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm QQ8839 Đăng ký, Tải app huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Các QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam viên tham gia QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City gồm 300 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-75 (trong đó tuổi 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ.
Sau giai đoạn 1: Sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City giai đoạn 2.
Người QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam tham gia QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 2 sẽ QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc xin với các mức liều tối ưu chọn được từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm phối hợp dữ liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City ở giai đoạn 3.

Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các QQ 88 Sòng bạc trực tuyến TOP 1 Việt Nam viên ở giai đoạn 2 là 30-60 phút.
Viện trưởng Dương Hữu Thái cho biết theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng, kháng thể vắc xin COVIVAC chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng QUÀ TẶNG QQ88 | Ho Chi Minh City (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm QQ8839 Đăng ký, Tải app đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô.
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
Thái Bình

